支原體是生物制藥和細胞治療中常規(guī)遇到的污染,由于體積小,0.2um的過濾除菌并不能消滅支原體。傳統(tǒng)的培養(yǎng)法周期長,不適合快速放行,同時使得在線檢測不可能實現(xiàn)。
Taqman探針法支原體檢測試劑盒是一款能夠準確檢測支原體的試劑盒,可用于確定如細胞庫、病毒種子、臨床治療用途的細胞和生物制品中是否存在支原體污染。本試劑盒基于定量PCR技術(shù),參照EP 2.6.7的主要支原體檢測相關(guān)指南,根據(jù)生物信息學信息設計Panel引物探針,同時兼顧盡可能多的支原體種類檢測原則,使用Taqman熒探針定性檢測待測樣本中支原體DNA,可覆蓋125多種支原體DNA序列。
本試劑盒中包含內(nèi)部對照(IPC),可用來判斷待檢樣本中是否包含對擴增反應存在PCR抑制的現(xiàn)象,從而達到減少假陰性結(jié)果的產(chǎn)生;本檢測限可達到10 CFU/mL,甚至個別支原體靈敏度可達0.5 CFU/mL。本試劑盒從樣品處理到結(jié)果可以在一個工作日內(nèi)獲得。
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